Daratumumab 和透明质酸酶的使用、副作用和警告

达雷妥尤单抗和透明质酸酶

通用名称：达雷妥尤单抗和透明质酸酶 [ DAR-a-TOOM-ue-mab-and-HYE-al-ure-ON-i-dase-o ]
品牌名称：Darzalex Faspro
剂型：皮下溶液（1800 mg-30,000 units/15 mL）
药物类别：CD38单克隆抗体

什么是达雷妥尤单抗和透明质酸酶？

Daratumumab 和透明质酸酶用于治疗成人多发性骨髓瘤。

Daratumumab 和透明质酸酶有时与其他药物联合使用。

Daratumumab 和透明质酸酶也可用于本药物指南中未列出的用途。

警告

达雷妥尤单抗和透明质酸酶可能会伤害未出生的婴儿。 在使用达雷妥尤单抗和透明质酸酶时以及在最后一次服药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施来预防怀孕。

当您将达雷妥尤单抗和透明质酸酶与其他药物联合使用时，请仔细遵循有关使用避孕措施的所有说明。

服用此药前

如果您对达雷妥尤单抗或透明质酸酶过敏，则不应使用该药。

如果您曾经有过，请告诉您的医生：

• 呼吸问题；

• 乙型肝炎； 或者

• 带状疱疹（带状疱疹）。

Daratumumab 和透明质酸酶可能会伤害未出生的婴儿。 在使用该药时以及在最后一次服药后至少 3 个月内使用有效的避孕措施来预防怀孕。 如果您怀孕，请告诉您的医生。

达雷妥尤单抗和透明质酸酶有时与来那度胺联合使用。 使用来那度胺的男性和女性都必须使用有效的避孕措施。 如果母亲或父亲在受孕时或怀孕期间服用来那度胺，即使是一剂也可能导致严重的、危及生命的出生缺陷或婴儿死亡。

当您将达雷妥尤单抗和透明质酸酶与其他药物联合使用时，请仔细遵循有关使用避孕措施的所有说明。

如何给予达雷妥尤单抗和透明质酸酶？

达雷妥尤单抗和透明质酸酶被注射到皮下。 医疗保健提供者将在 3 到 5 分钟内为您进行注射。

您可能会服用其他药物来帮助预防严重的副作用或过敏反应。 只要您的医生开处方，请继续使用这些药物。

达雷妥尤单抗和透明质酸酶通常每 1 至 4 周给药一次，直到您的身体不再对该药物产生反应。 您的医生将确定使用达雷妥尤单抗和透明质酸酶治疗您的时间，以及您接受注射的频率。

注射在您的胃皮下进行。 不要在您最后一次注射达雷妥尤单抗和透明质酸酶的地方进行任何其他注射（如胰岛素）。

与其他药物联合使用时，其他药物的给药方案可能与您的达雷妥尤单抗和透明质酸酶方案不同。

您将需要经常进行医学检查，并且您的下一剂可能会根据结果延迟。

Daratumumab 和透明质酸酶会对您的身体产生持久的影响，并且可能会在您最后一次服药后长达 6 个月内影响某些医学测试的结果。 确保任何照顾您的医生都知道您接受了这种药物的治疗。

如果您曾经患过乙型肝炎，使用 daratumumab 和透明质酸酶会导致这种病毒变得活跃或恶化。 在使用该药期间以及停药后的几个月内，您可能需要频繁进行肝功能检查。

如果我错过剂量会怎样？

如果您错过了 daratumumab 和透明质酸酶注射的预约，请致电您的医生寻求指导。

尽量不要错过与达雷妥尤单抗和透明质酸酶联合使用的任何其他药物的任何剂量。

如果我服用过量会怎样？

由于 daratumumab 和透明质酸酶是由医疗保健专业人员在医疗环境中给予的，因此不太可能发生过量用药。

使用达雷妥尤单抗和透明质酸酶时应该避免什么？

遵照医生关于食物、饮料或活动限制的指示。

达雷妥尤单抗和透明质酸酶副作用

如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：瘙痒、荨麻疹； 流鼻涕或鼻塞、发烧、发冷、头痛、恶心、呕吐； 喉咙发炎，咳嗽，胸痛，心跳加快，喘息，呼吸困难; 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

Daratumumab 和透明质酸酶可能会导致严重的副作用。 如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 一种头晕目眩的感觉，就像你可能会昏倒一样；

• 皮肤下容易瘀伤，异常出血，紫色或红色斑点；

• 右侧上腹部疼痛，呕吐，食欲不振，皮肤或眼睛发黄，感觉不舒服；

• 白细胞计数低——发烧、口腔溃疡、皮肤溃疡、喉咙痛、咳嗽、呼吸困难； 或者

• 肺部感染 – 发烧，发冷，粘液咳嗽，胸痛，呼吸急促。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

达雷妥尤单抗和透明质酸酶的常见副作用可能包括：

• 注射药物的部位发痒、肿胀、瘀伤或发红；

• 恶心，呕吐，腹泻，便秘;

• 发烧，低血细胞计数；

• 呼吸困难，肺部感染；

• 手脚麻木、刺痛或灼痛；

• 感觉累了;

• 感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛；

• 肌肉痉挛，背痛; 或者

• 睡眠问题（失眠）。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

达雷妥尤单抗和透明质酸酶给药信息

多发性骨髓瘤的常用成人剂量：

1800 mg/30,000 单位（1800 mg 达雷妥尤单抗和 30,000 单位透明质酸酶）经皮下给药约 3 至 5 分钟。

治疗时间：
对于单一疗法或与来那度胺/地塞米松联合使用：
– 第 1 至 8 周：每周（8 剂）
– 第 9 至 24 周：每 2 周
-从第 25 周开始直至疾病进展：每 4 周

注释：
-咨询制造商产品信息，了解作为其他联合疗法一部分的剂量。
– 口服对乙酰氨基酚 650 至 1000 毫克，苯海拉明 25 至 50 毫克（或等效物）口服或静脉注射，以及皮质类固醇（长效或中效）如甲泼尼龙 100 毫克（或等效物）口服或静脉注射。 考虑在第二剂该药物后将甲基强的松龙的剂量减少至 60 mg（或等效）。
– 在给予该药物后的第二天开始，给患者口服 20 毫克甲基强的松龙（或等效剂量的中效或长效皮质类固醇），持续 2 天。
– 当用作联合治疗的一部分时，请咨询制造商关于用药前和用药后建议的处方信息。

用途：
对于成人多发性骨髓瘤患者的治疗：
-作为单一疗法，用于已接受至少三种先前治疗线（包括蛋白酶体抑制剂 (PI) 和免疫调节剂）或对 PI 和免疫调节剂双重耐药的患者。
– 与来那度胺和地塞米松联合用于不适合自体干细胞移植的新诊断患者以及已接受至少一种先前治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。
– 与硼替佐米、美法仑和泼尼松联合用于不适合自体干细胞移植的新诊断患者。
– 与硼替佐米和地塞米松联合用于接受过至少一种先前治疗的患者。

还有哪些药物会影响达雷妥尤单抗和透明质酸酶？

其他药物可能会影响达雷妥尤单抗和透明质酸酶，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

更多信息

请记住，将这种药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅将这种药物用于规定的适应症。

请务必咨询您的医疗保健提供者，以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。