Ofatumumab 的使用、副作用和警告

奥法木单抗

通用名称：奥法木单抗 [ OH-fa-TOO-mue-mab ]
品牌名称：Arzerra、Kesimpta
剂型：静脉注射液（20 mg/mL）； 皮下溶液（20 毫克/0.4 毫升）
药物类别：CD20单克隆抗体、选择性免疫抑制剂

什么是奥法木单抗？

本传单提供了有关两种不同品牌的奥法木单抗的信息。

Arzerra 用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL)，有时与其他癌症药物联合使用。

Kesimpta 用于治疗成人多发性硬化症的复发形式（包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发进行性疾病）。

Ofatumumab 也可用于本药物指南中未列出的用途。

警告

Ofatumumab 可能会导致严重的脑部感染，从而导致残疾或死亡。 如果您在言语、思想、视力或肌肉运动方面有问题，请立即致电您的医生。

如果您曾经患过乙型肝炎，使用奥法木单抗会导致这种病毒变得活跃或恶化。 如果您感觉不舒服并且右侧上腹部疼痛、呕吐、食欲不振或皮肤或眼睛发黄，请告诉您的医生。

服用此药前

如果您患有活动性乙型肝炎，则不应使用 Kesimpta。

如果您曾经有过，请告诉您的医生：

• 活动性或慢性感染；

• 您使用过免疫抑制剂药物的情况； 或者

• 乙型肝炎。

如果发现您有乙型肝炎的任何危险因素，您可能需要服用抗病毒药物。非常仔细地遵循医生的给药说明。

在开始使用 ofatumumab 之前，您应该了解所有疫苗的最新情况。 如果您在过去 4 周内接种过任何疫苗，请告诉您的医生。

如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。

Kesimpta 可能会伤害未出生的婴儿。 在使用 Kesimpta 时使用有效的避孕措施来预防怀孕，并在最后一次服药后至少 6 个月。

如果您在怀孕期间使用 ofatumumab，请确保任何照顾您的新生儿的医生都知道您在怀孕期间使用了该药。 在子宫内接触奥法木单抗可能会影响宝宝出生后前 6 个月的疫苗接种计划。

使用奥法木单抗时母乳喂养可能不安全。 向您的医生询问任何风险。

如何给予奥法木单抗？

您的医生将进行血液检查，以确保您没有阻止您安全使用 ofatumumab 的条件。

Arzerra 作为静脉输液给药。 医疗保健提供者会给您这种注射剂。 您可能会服用其他药物来帮助防止对输液产生反应。 您可能需要在开始输注 ofatumumab 前 2 小时开始使用这些药物。

Arzerra 通常以 28 天的治疗周期给药。 您可能只需要在每个周期的前 1 或 2 周内使用该药。 您的给药方案可能会随着进一步的剂量而改变。 您的医生将确定使用奥法木单抗治疗您的时间。

Arzerra 必须缓慢给药，一次输液可能需要几个小时才能完成。

Kesimpta 被注射到皮下，通常每月一次。 前 3 剂每周给药一次。 医疗保健提供者可能会教您如何自己正确使用药物。

阅读并仔细遵循随您的药物提供的任何使用说明。 如果您不理解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

只有在您准备好注射时才准备注射。 如果药物看起来混浊、变色或有颗粒，请勿使用。 致电您的药剂师获取新药。

避免将 Kesimpta 注射到疤痕、痣或妊娠纹中，或将其注射到红色、瘀伤、鳞片状、坚硬或柔软的皮肤中。

在使用 ofatumumab 时，您需要经常进行医学检查，并且您的下一次剂量可能会根据结果延迟。

如果您曾经患过乙型肝炎，使用奥法木单抗会导致这种病毒变得活跃或恶化。 在使用该药期间以及停药后的几个月内，您可能需要频繁进行肝功能检查。

将 Kesimpta 预装注射器存放在冰箱中的原始纸箱中。 避光和冷冻。 不要摇晃注射器。

每个 Kesimpta 预充式注射器仅供一次使用。 使用一次后扔掉，即使里面还有药。

只使用一次针头和注射器，然后将它们放入防刺穿的“锐器”容器中。 遵守有关如何处置此容器的州或当地法律。 请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量会怎样？

如果出现以下情况，请致电您的医生寻求指示：

• 您错过了 Arzerra 注射的预约； 或者

• 您错过了 Kesimpta 的前 3 周剂量之一。

如果您错过了每月一次的 Kesimpta，请尽快使用该药，但如果您的下一次服药时间快到了，请跳过错过的剂量。 不要一次使用两剂。

如果我服用过量会怎样？

寻求紧急医疗救助或拨打毒物帮助热线 1-800-222-1222。

接受奥法木单抗时我应该避免什么？

使用奥法木单抗时不应接种疫苗。 有些疫苗可能效果不佳，可能无法完全保护您免受疾病侵害。 当您使用 ofatumumab 时，其他疫苗可能对您不安全。 疫苗包括预防流感、麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR)、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘（水痘）和带状疱疹（带状疱疹）的疫苗。

奥法木单抗副作用

如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹； 呼吸困难； 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

在注射期间或最多 24 小时后可能会出现一些副作用。 如果您感到头晕、疲倦、恶心、头晕、发烧、发冷、出汗、发痒，或出现皮疹、头痛、肌肉疼痛、背痛、胃痛、心律不齐、胸闷、不适，请立即告诉您的护理人员呼吸，或喉咙肿胀和刺激。

Ofatumumab 可能会导致严重的脑部感染，从而导致残疾或死亡。 如果您在言语、思想、视力或肌肉运动方面有问题，请立即致电您的医生。 这些症状可能会逐渐开始并迅速恶化。

Ofatumumab 可能会导致严重的副作用。 如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 注射药物的部位疼痛、发红、肿胀或瘙痒；

• 右侧上腹部疼痛，呕吐，食欲不振，皮肤或眼睛发黄，感觉不舒服；

• 肺部感染 – 发烧，发冷，粘液咳嗽，胸痛，呼吸急促;

• 低血细胞计数——发烧、发冷、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰冷、头晕目眩或气短； 或者

• 肿瘤细胞分解的迹象——疲倦、虚弱、肌肉痉挛、恶心、呕吐、腹泻、心率快或慢、手脚或嘴周围刺痛。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

ofatumumab 的常见副作用可能包括：

• 输液过程中的副作用；

• 注射时的刺激；

• 发烧，低血细胞计数；

• 感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛；

• 咳嗽，胸闷，呼吸困难，肺部感染;

• 腹泻，恶心;

• 皮疹; 或者

• 头痛，疲倦。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

还有哪些药物会影响奥法木单抗？

告诉您的医生您的所有其他药物，尤其是：

• 削弱免疫系统的药物，如抗癌药、类固醇和预防器官移植排斥的药物。

此列表不完整。 其他药物可能会影响 ofatumumab，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 此处并未列出所有可能的药物相互作用。

更多信息

请记住，将这种药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅将这种药物用于规定的适应症。

请务必咨询您的医疗保健提供者，以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。