Fam-trastuzumab deruxtecan 使用、副作用和警告

Fam-曲妥珠单抗 deruxtecan

通用名称：fam-trastuzumab deruxtecan [ FAM-tras-TOOZ-ue-mab-DER-ux-TEE-kan ]
品牌名称：恩赫图
剂型：静脉注射用粉剂（100mg）
药物类别：HER2抑制剂

什么是 fam-曲妥珠单抗 deruxtecan？

Fam-trastuzumab deruxtecan 用于成人治疗已扩散到身体其他部位（转移性）或无法通过手术切除的 HER2 阳性乳腺癌。

Fam-trastuzumab deruxtecan 也用于以前接受过抗 HER2 乳腺癌治疗转移性疾病的成人，或在完成早期乳腺癌治疗后 6 个月内复发的乳腺癌。

Fam-trastuzumab deruxtecan 还可用于成人治疗某种类型的 HER2 阳性食管癌。

Fam-trastuzumab deruxtecan 通常在其他癌症治疗无效或停止工作后给予。

Fam-trastuzumab deruxtecan 也可用于本药物指南中未列出的用途。

警告

Fam-trastuzumab deruxtecan 会对您的心脏或肺部造成严重或危及生命的副作用。 如果您有咳嗽、疲倦、头晕、胸闷、喘息、心律不齐、新的或恶化的呼吸急促，请立即致电您的医生。

Fam-trastuzumab deruxtecan 可以削弱（抑制）您的免疫系统，您可能更容易感染或出血。 如果您有不寻常的瘀伤或出血或感染迹象（发烧、发冷、虚弱、感冒或流感症状、频繁或反复发作​​的疾病），请告诉您的医生。

使用 fam-trastuzumab deruxtecan 的男性和女性都应使用有效的避孕措施来预防怀孕。 女性应在最后一剂 fam-trastuzumab deruxtecan 后继续避孕 7 个月，男性应在 4 个月后继续避孕。

服用此药前

如果您曾经有过，请告诉您的医生：

• 心脏问题;

• 呼吸问题； 或者

• 感染。

在开始这种治疗之前，您可能需要进行阴性妊娠试验。

如果母亲或父亲使用该药，Fam-trastuzumab deruxtecan 可能会伤害未出生的婴儿。

• 如果您是女性，如果您怀孕了，请勿使用 fam-trastuzumab deruxtecan。 在您使用该药期间以及最后一次服药后至少 7 个月内，使用有效的避孕措施来预防怀孕。

• 如果您是男性，如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的避孕措施。 在最后一次服药后继续使用避孕措施至少 4 个月。

• 如果在母亲或父亲使用 fam-trastuzumab deruxtecan 时发生怀孕，请立即告诉您的医生。

该药可能会影响男性的生育能力（生育能力）。

使用该药时不要母乳喂养，最后一次服药后至少 7 个月。

如何给予 fam-trastuzumab deruxtecan？

您的医生将进行血液检查，以确保您没有妨碍您安全使用 fam-trastuzumab deruxtecan 的条件。

Fam-trastuzumab deruxtecan 作为静脉输液给药。 医疗保健提供者会给您这种注射剂。

Fam-trastuzumab deruxtecan 通常在 21 天的治疗周期中每 3 周给药一次。 您的医生将确定使用 fam-trastuzumab deruxtecan 治疗您的时间。

在您接受 fam-trastuzumab deruxtecan 期间，您可能会接受药物预防恶心或呕吐。

您将需要经常进行医学检查。

如果我错过剂量会怎样？

如果您错过了 fam-trastuzumab deruxtecan 注射的预约，请致电您的医生寻求指导。

如果我服用过量会怎样？

由于 fam-trastuzumab deruxtecan 是由医疗保健专业人员在医疗环境中给予的，因此不太可能发生过量用药。

接受 fam-trastuzumab deruxtecan 时应该避免什么？

遵照医生关于食物、饮料或活动限制的指示。

Fam-曲妥珠单抗 deruxtecan 副作用

如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹； 呼吸困难； 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

Fam-trastuzumab deruxtecan 可能会导致严重的副作用。 如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胸闷，喘息，咳嗽，新的或恶化的呼吸急促;

• 剧烈的心跳或在你的胸部飘动；

• 发烧，疲倦，头晕;

• 小腿肿胀，体重突然增加；

• 一种头晕目眩的感觉，就像你可能会昏倒一样；

• 低血细胞计数 – 发烧，发冷，口腔溃疡，皮肤溃疡，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷; 或者

• 低钾水平——腿抽筋、便秘、心律不齐、胸部颤动、口渴或排尿增加、麻木或刺痛、肌肉无力或跛行感。

如果您有某些副作用，您的癌症治疗可能会延迟或永久停止。

fam-trastuzumab deruxtecan 的常见副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，食欲不振;

• 腹泻，便秘;

• 咳嗽;

• 发烧，感觉疲倦;

• 低血细胞计数；

• 低钾;

• 肝功能检查异常； 或者

• 脱发。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

Fam-曲妥珠单抗 deruxtecan 给药信息

乳腺癌的常用成人剂量：

5.4 mg/kg IV 每 3 周（21 天周期）直至疾病进展或出现不可接受的毒性

注释：
-在 90 分钟内进行第一次输液； 如果先前的输注耐受良好，则在 30 分钟内进行后续输注。
– 如果患者出现输液相关症状，减慢或中断输液速度。
– 对严重的输液反应永久停止治疗。

用途：用于治疗在转移性环境中接受过 2 种或更多基于抗 HER2 方案的不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者

还有哪些药物会影响 fam-trastuzumab deruxtecan？

其他药物可能会影响 fam-trastuzumab deruxtecan，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

经常问的问题

• Enhertu 是一种化疗药物吗？ 恩赫图是做什么用的？

更多信息

请记住，将这种药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅将这种药物用于规定的适应症。

请务必咨询您的医疗保健提供者，以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。