赛妥珠单抗的使用、副作用和警告

赛妥珠单抗

通用名称：赛妥珠单抗 [ SER-toe-LIZ-oo-mab ]
品牌名称：Cimzia、Cimzia Starter、Cimzia 预填充注射器
剂型：皮下药盒（200 mg；200 mg/mL）
药物类别：TNF α抑制剂

什么是赛妥珠单抗？

在其他治疗失败后，赛妥珠单抗用于治疗克罗恩病的症状。

赛妥珠单抗还用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。

赛妥珠单抗也可用于本药物指南中未列出的用途。

警告

赛妥珠单抗会影响您的免疫系统。 可能会发生严重甚至致命的感染。

如果您患有糖尿病、艾滋病毒、免疫系统较弱、乙型肝炎、慢性感染、使用某些药物，或者您居住或前往某些地区，您的感染风险可能会更高。

如果您有发烧、发冷、咳嗽、腹泻、盗汗、流感症状或皮肤溃疡等症状，请立即就医。

使用 certolizumab 还可能增加您患某些类型癌症的风险，包括一种罕见的快速生长的可能致命的淋巴瘤。

服用此药前

如果您对它过敏，则不应使用 certolizumab。 如果您有感染症状，例如发烧、发冷、咳嗽、皮肤溃疡、呼吸急促、体重减轻、腹泻或排尿疼痛，您可能无法使用 certolizumab。

如果您曾经患过肺结核，或者您家中是否有人患有肺结核，请告诉您的医生。 如果您最近旅行过，也请告诉您的医生。 结核病和一些真菌感染在世界某些地区更为常见，您可能在旅行期间接触过病毒。

赛妥珠单抗可能会导致一种罕见的肝脏、脾脏和骨髓淋巴瘤（癌症），这种淋巴瘤可能是致命的。 这主要发生在患有克罗恩病或溃疡性结肠炎的青少年和年轻男性身上。 然而，任何患有炎症性自身免疫性疾病的人患淋巴瘤的风险都可能更高。 与您的医生讨论您自己的风险。

如果您曾经有过，请告诉您的医生：

• 慢性感染；

• 乙型肝炎（或者如果您是病毒携带者）；

• 淋巴瘤或其他类型的癌症；

• 血细胞疾病；

• 充血性心力衰竭;

• 癫痫发作；

• 对乳胶过敏；

• 麻木或刺痛，或神经系统疾病，如多发性硬化症或格林-巴利综合征； 或者

• 如果您计划接种任何疫苗，或最近接种过 BCG (Bacille Calmette-Guerin)。

目前尚不清楚 certolizumab 是否会伤害未出生的婴儿。 如果您怀孕了，请告诉您的医生。 您的姓名可能会列在妊娠登记处，以跟踪 certolizumab 对婴儿的影响。

使用该药时母乳喂养婴儿可能不安全。 向您的医生询问任何风险。

Certolizumab 未被批准供 18 岁以下的任何人使用。

如何给予赛妥珠单抗？

您的医生可能会进行检查以确保您没有肺结核或其他感染。

遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。 完全按照指示使用药物。

赛妥珠单抗注射在皮下。 医疗保健提供者可能会教您如何自己正确使用药物。

Certolizumab 通常每 2 至 4 周给药一次。 您可能需要使用超过 1 次注射才能获得全剂量。 非常仔细地遵循医生的剂量说明。

阅读并仔细遵循随您的药物提供的任何使用说明。 如果您有任何问题，请咨询您的医生或药剂师。

只有在您准备好注射时才准备注射。 如果药物看起来混浊、变色或有颗粒，请勿使用。 致电您的药剂师获取新药。

赛妥珠单抗会增加出血或感染的风险。 您将需要经常进行医学检查。

将此药存放在冰箱的原始纸箱中。 避光，不要冻结。

将注射器从冰箱中取出并使其达到室温，然后再注射您的剂量。

未开封的预装注射器也可以在室温下存放长达 7 天，远离热源和光线。 扔掉 7 天内未使用的任何预装注射器。 不要把它放回冰箱。

每个预装注射器仅供一次使用。 使用一次后扔掉，即使里面还有药。

只使用一次针头和注射器，然后将它们放入防刺穿的“锐器”容器中。 遵守有关如何处置此容器的州或当地法律。 请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果您曾经患过乙型肝炎，使用 certolizumab 会导致这种病毒变得活跃或恶化。 在使用该药期间以及停药后的几个月内，您可能需要频繁进行肝功能检查。

如果我错过剂量会怎样？

如果您错过了一剂 certolizumab，请致电您的医生寻求指导。

如果我服用过量会怎样？

寻求紧急医疗救助或拨打毒物帮助热线 1-800-222-1222。

接受 certolizumab 时应该避免什么？

避免将 certolizumab 注射到疤痕或妊娠纹中，或注射到红色、瘀伤、肿胀、坚硬或柔软的皮肤中。

在接受 certolizumab 治疗期间，在接种任何疫苗之前请咨询您的医生。

避免靠近生病或感染的人。 避免可能增加出血或受伤风险的活动。

赛妥珠单抗副作用

如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹； 呼吸困难; 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

使用 certolizumab 治疗期间可能会发生严重且有时是致命的感染。 如果您有感染迹象，请告诉您的医生，例如：发烧、发冷、咳嗽、出汗、肌肉疼痛、开放性溃疡或皮肤伤口、异常疲倦、气短、排尿疼痛、腹泻或体重减轻。

如果您有以下任何淋巴瘤症状，请立即致电您的医生：

• 胸痛，咳嗽，气短；

• 颈部、腋下或腹股沟肿胀（这种肿胀可能来来去去）；

• 发烧，盗汗，瘙痒，体重减轻，感觉疲倦；

• 只吃少量后感觉饱； 或者

• 上腹部疼痛，可能会扩散到背部或肩部。

赛妥珠单抗可能会导致严重的副作用。 如果您有以下情况，请停止使用 certolizumab 并立即致电您的医生：

• 呼吸急促（即使轻微运动），肿胀，体重迅速增加;

• 皮肤苍白，容易瘀伤或出血；

• 皮肤上出现新的生长（可能是红色或紫色），或皮肤上的痣、雀斑或肿块的大小或颜色发生任何变化；

• 神经问题——视力问题、头晕、麻木或刺痛感、手臂或腿部肌肉无力；

• 肝脏问题——食欲不振、右侧胃痛、疲倦、黄疸（皮肤或眼睛发黄）； 或者

• 狼疮的新症状或恶化症状 – 关节疼痛，以及在阳光下恶化的脸颊或手臂上的皮疹。

赛妥珠单抗的常见副作用可能包括：

• 小便时疼痛或灼热；

• 皮疹; 或者

• 感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

还有哪些药物会影响赛妥珠单抗？

告诉您的医生您的所有其他药物，尤其是：

• 阿巴西普；

• 阿达木单抗；

• 阿那白滞素；

• 依那西普；

• 戈利木单抗；

• 英夫利昔单抗；

• 那他珠单抗； 或者

• 利妥昔单抗。

此列表不完整。 其他药物可能会影响 certolizumab，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 此处并未列出所有可能的药物相互作用。

经常问的问题

• 治疗类风湿关节炎（RA）的新药有哪些？

更多信息

请记住，将这种药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅将这种药物用于规定的适应症。

请务必咨询您的医疗保健提供者，以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。