Asfotase alfa 用途、副作用和警告

Asfotase alfa

通用名称： asfotase alfa [ AS-foe-tase-AL-fa ]
品牌名称：Strensiq
剂型：皮下溶液（18 mg/0.45 mL；28 mg/0.7 mL；40 mg/mL；80 mg/0.8 mL）
药物类别：杂代谢剂

什么是 asfotase alfa？

Asfotase alfa 是一种酶替代药物，用于治疗低磷酸酯酶症 (HYE-poe-FOS-fa-TAY-zha)。

低磷酸酯酶症是一种罕见的遗传性疾病，其中缺乏一种帮助身体处理钙和磷的酶。 这会导致骨骼和牙齿的异常生长和发育，包括骨骼软或脆、生长问题和牙齿脱落。

Asfotase alfa 也可用于本药物指南中未列出的用途。

警告

遵循药品标签和包装上的所有说明。 告诉您的每一位医疗保健提供者您的所有医疗状况、过敏症和您使用的所有药物。

服用此药前

在您使用 asfotase alfa 之前，请告诉您的医生您的所有健康状况或过敏症。

如果您怀孕或哺乳，请告诉您的医生。

当您使用 asfotase alfa 时，您的姓名可能会列在患者登记处。 这是为了跟踪和评估使用 asfotase alfa 的任何长期影响。

我应该如何使用 asfotase alfa？

遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。 完全按照指示使用药物。

Asfotase alfa 通常每周服用 3 至 6 次。 非常仔细地遵循医生的剂量说明。

Asfotase alfa 被注射到皮下。 医疗保健提供者可能会教您如何自己正确使用药物。

阅读并仔细遵循随您的药物提供的任何使用说明。 如果您不理解所有说明，请咨询您的医生或药剂师。

只有在您准备好注射时才准备注射。 如果药物变色或有颗粒，请勿使用。 致电您的药剂师获取新药。

您可能需要使用 2 个小瓶和 2 个单独的注射器来配制单剂量的这种药物。 非常仔细地遵循医生的剂量说明。

您的护理人员会告诉您在您身体的哪个部位注射 asfotase alfa。 每次注射时使用不同的地方。 不要连续两次注射到同一个地方。

Asfotase alfa 剂量基于体重（尤其是儿童和青少年）。 如果您体重增加或减轻，您的剂量需求可能会发生变化。

您可能需要经常进行眼科检查。

该药会影响某些医学检查的结果。 告诉任何治疗您的医生您正在使用 asfotase alfa。

将此药存放在冰箱的原始容器中，避光。 不要冷冻或摇晃这种药物。

在注射剂量之前，您可以将药物从冰箱中取出并使其达到室温。 不要将药物放置超过 1 小时。

每个小瓶（瓶）仅供一次使用。 使用一次后扔掉，即使里面还有药。

只使用一次针头和注射器，然后将它们放入防刺穿的“锐器”容器中。 遵守有关如何处置此容器的州或当地法律。 请将其放在儿童和宠物接触不到的地方。

如果我错过剂量会怎样？

如果您错过了一剂 asfotase alfa，请致电您的医生寻求指导。

如果我服用过量会怎样？

寻求紧急医疗救助或拨打毒物帮助热线 1-800-222-1222。

使用 asfotase alfa 时应该避免什么？

不要将 asfotase alfa 注入红色或肿胀的皮肤区域。

Asfotase alfa 副作用

如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹； 头晕，恶心，呕吐; 呼吸困难，窒息感； 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

Asfotase alfa 可能会导致严重的副作用。 如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 视力变化；

• 小便比平时多或少；

• 排尿疼痛或困难；

• 粉红色、红色或棕色尿液； 或者

• 侧面或下背部剧烈疼痛。

asfotase alfa 的常见副作用可能包括：

• 注射药物的部位出现疼痛、瘙痒、肿胀、发红、瘀伤、硬化、凹陷或其他皮肤变化。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

Asfotase alfa 剂量信息

低磷酸酯酶症的常用成人剂量：

2 mg/kg 皮下注射，每周 3 次或 1 mg/kg 皮下注射，每周 6 次
最大剂量：每周 9 mg/kg

注释：
– 对于围产期/婴儿期低磷酸酯酶症 (HPP) 患者，由于疗效不足（例如，呼吸状态、生长或影像学检查结果没有改善），可能需要每周 3 次增加至 3 mg/kg。
– 注射部位反应可能会限制每周 6 次给药方案的耐受性。

用途：用于治疗围产期/婴儿和青少年发病的 HPP 患者。

低磷酸酯酶症的常用儿科剂量：

2 mg/kg 皮下注射，每周 3 次或 1 mg/kg 皮下注射，每周 6 次
最大剂量：每周 9 mg/kg

注释：
– 对于围产期/婴儿期低磷酸酯酶症 (HPP) 患者，由于疗效不足（例如，呼吸状态、生长或影像学检查结果没有改善），可能需要每周 3 次增加至 3 mg/kg。
– 对于体重小于 40 kg 的患者：不要使用 80 mg/0.8 mL 小瓶，因为全身暴露低于使用低强度小瓶所达到的暴露量，并且可能不适用于这些患者。
– 注射部位反应可能会限制每周 6 次给药方案的耐受性。

用途：用于治疗围产期/婴儿和青少年发病的 HPP 患者。

还有哪些药物会影响 asfotase alfa？

其他药物可能会影响 asfotase alfa，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

更多信息

请记住，将这种药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅将这种药物用于规定的适应症。

请务必咨询您的医疗保健提供者，以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。