Ciltacabtagene autoleucel
通用名称： ciltacabtagene autoleucel [ SIL-ta-KAB-ta-jeen-AW-toe-LOO-sel ]
品牌名称：Carvykti
剂型：静脉混悬液（-）
药物类别：杂类抗肿瘤药
什么是ciltacabtagene autoleucel？
Ciltacabtagene autoleucel 是一种免疫治疗药物，用于治疗成人多发性骨髓瘤。 在至少四种其他治疗失败后给予 ciltacabtagene autoleucel。
Ciltacabtagene autoleucel 可通过特殊程序获得。 您必须在该计划中注册并了解该药物的风险和益处。
Ciltacabtagene autoleucel 也可用于本药物指南中未列出的用途。
警告
这种药物的严重副作用称为细胞因子释放综合征，会导致发烧、发冷、呼吸困难、呕吐和其他症状。 如果发生这种情况，您的护理人员将有可用的药物来快速治疗这种情况。
服用此药前
如果您曾经有过，请告诉您的医生：
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神经系统问题（如中风、癫痫发作、记忆丧失）；
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呼吸问题；
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心脏问题;
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肝脏或肾脏疾病；
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近期或活动性感染； 或者
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低血细胞计数。
女性在接受 ciltacabtagene autoleucel 之前需要进行妊娠试验。 在使用 ciltacabtagene autoleucel 治疗期间，您还需要使用避孕措施来预防怀孕。 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。
使用该药时母乳喂养可能不安全。 向您的医生询问任何风险。
我应该如何使用 ciltacabtagene autoleucel？
Ciltacabtagene autoleucel 仅在授权的医院或诊所提供，并且必须由经过专门培训的医疗保健专业人员提供。
Ciltacabtagene autoleucel 在称为白细胞分离术 (LOO-kuh-fuh-REE-sis) 的程序后给予。
在白细胞分离术期间，您的一些血液通过放置在静脉中的小管（导管）收集。 导管连接到一台机器，该机器将您的白细胞与血液的其他部分分离。 然后将细胞送到实验室，在那里将它们制成 ciltacabtagene autoleucel，这个过程需要 4 到 5 周。
在给予 ciltacabtagene autoleucel 前约 3 天，您将接受化疗预处理，以帮助您的身体为 ciltacabtagene autoleucel 做好准备。
就在您接受 ciltacabtagene autoleucel 之前，您将获得其他药物以帮助预防严重的副作用或过敏反应。
一旦您的身体准备好接受 ciltacabtagene autoleucel，您的护理人员将通过 IV 将药物注入静脉。
在您接受 ciltacabtagene autoleucel 后，您将受到密切关注，以确保您没有过敏反应或严重的副作用。
您需要经常进行血液检查，以确保该药没有造成有害影响。
使用 ciltacabtagene autoleucel 可能会增加您患其他癌症的风险。 向您的医生询问这种风险。 您可能需要终生进行癌症筛查测试。
Ciltacabtagene autoleucel 可能会导致人类免疫缺陷病毒 (HIV) 实验室测试的错误结果。 告诉任何治疗您的医生您正在使用 ciltacabtagene autoleucel。
至少 4 周，计划留在您接受 ciltacabtagene autoleucel 的医院或诊所附近。 避免距离太远，以至于您需要超过 2 小时才能返回医院。
如果我错过剂量会怎样？
如果您错过任何化疗治疗，或者如果您错过了一剂药物以防止 ciltacabtagene autoleucel 的副作用，请致电您的医生寻求指导。
如果我过量服用会怎样？
在医疗环境中，过量服用会迅速得到治疗。
使用 ciltacabtagene autoleucel 时应该避免什么？
ciltacabtagene autoleucel 可导致虚弱、嗜睡、精神错乱、记忆或协调问题以及癫痫发作。 使用 ciltacabtagene autoleucel 治疗后至少 8 周内避免驾驶或操作机器。
在您接种“活”疫苗之前请咨询您的医生。 活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR)、脊髓灰质炎、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘（水痘）、带状疱疹（带状疱疹）和鼻流感（流感）疫苗。
不要捐献血液、器官或任何组织或细胞。
Ciltacabtagene autoleucel 副作用
如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹； 呼吸困难； 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
ciltacabtagene autoleucel 的严重副作用称为细胞因子释放综合征 (CRS)。 如果您有这种情况的迹象，请立即告诉您的护理人员：发烧、发冷、呼吸困难、严重呕吐或腹泻、震颤、颤抖、心跳加快或不规则、头晕目眩或感到非常疲倦。 如果发生 CRS，您的护理人员将获得可快速治疗 CRS 的药物。
如果您有以下情况，也请立即致电您的医生：
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混乱、意识丧失、癫痫发作、言语、阅读或写作问题、抑郁症；
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手脚刺痛和麻木，腿和手臂无力，面部麻木； 或者
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低血细胞计数——发烧、发冷、疲倦、流感样症状、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰冷、头晕目眩或气短。
ciltacabtagene autoleucel 的常见副作用可能包括：
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精神错乱、咳嗽、呼吸困难、心跳加快或不规则、头晕目眩或非常疲倦；
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头痛，头晕;
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言语问题；
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低血细胞计数；
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发烧、发冷、疲倦或其他感染迹象；
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食欲下降、便秘、恶心或腹泻； 或者
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关节或肌肉疼痛。
这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。
Ciltacabtagene autoleucel 剂量信息
多发性骨髓瘤的常用成人剂量：
提供一袋单剂量静脉输液：
推荐剂量范围：每公斤体重 0.5 至 1.0 × 10(6) 个 CAR 阳性活 T 细胞
每次输注 1×10(8) CAR 阳性活 T 细胞的最大剂量
治疗时间：单次静脉输液应在 2.5 小时内给药
注释：
– 此药仅供自体使用。 患者身份必须与药盒和输液袋上的标识符相匹配。 如果患者特定标签上的信息不匹配，请勿使用。
用途：用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者，经过四线或更多线治疗后，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD 38 单克隆抗体。
还有哪些药物会影响ciltacabtagene autoleucel？
其他药物可能会影响 ciltacabtagene autoleucel，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 告诉您的医生您使用的所有其他药物。
更多信息
请记住，将这种药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅将这种药物用于规定的适应症。
请务必咨询您的医疗保健提供者，以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。
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