地妥昔单抗
通用名:丁妥昔单抗 [ DIN-ue-TUX-i-mab ]
品牌名称:Unituxin
剂型:静脉注射液(17.5 mg/5 mL)
药物类别:杂类抗肿瘤药
什么是丁妥昔单抗?
Dinutuximab 与其他药物一起用于治疗儿童神经母细胞瘤(一种罕见的神经系统癌症)。
Dinutuximab 通常在孩子从其他治疗中得到一些改善后给予。
Dinutuximab 也可用于本药物指南中未列出的用途。
警告
如果您的孩子出现严重或恶化的疼痛、麻木、刺痛、虚弱或行走或日常活动问题,请立即致电您的医生。
在注射期间或注射后长达 24 小时内可能会出现一些副作用,包括头晕、皮疹、胸闷、喘息、呼吸困难或面部肿胀。
服用此药前
如果您对它过敏,您的孩子不应接受 dinutuximab 治疗。
如果孩子曾经有过以下情况,请告诉您的医生:
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任何类型的细菌、真菌或病毒感染;
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眼部疾病或视力问题;
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骨髓抑制;
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低血压;
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电解质失衡(如血钾、钠或钙水平低);
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肝脏或肾脏疾病; 或者
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排尿问题。
如何给予dinutuximab?
Dinutuximab 被注射到静脉中。
dinutuximab 在 10 至 20 小时内缓慢注射。
Dinutuximab 以 28 天的治疗周期给药。 您的孩子只会在周期的某些日子接受这种注射。
您的医生将决定您的孩子应该接受多少个周期。
您的孩子可能会服用其他药物以帮助预防某些副作用。
您的孩子将被观察至少 4 小时,以确保他或她对药物没有反应。
您的孩子可能需要频繁的医学检查,并且根据结果可能会延迟治疗。
如果我错过剂量会怎样?
在医疗环境中,您的孩子不太可能错过剂量。
如果我服用过量会怎样?
在医疗环境中,过量服用会迅速得到治疗。
接受 dinutuximab 后我应该避免什么?
遵照医生关于食物、饮料或活动限制的指示。
地妥昔单抗副作用
如果您的孩子有过敏反应的迹象,请寻求紧急医疗帮助:荨麻疹; 呼吸困难; 面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
在注射期间或注射后长达 24 小时内可能会出现一些副作用。 如果孩子出现头晕或头晕,或出现皮疹、胸闷、喘息、呼吸困难或面部肿胀,请告诉孩子的看护人。
毛细血管渗漏综合征是一种罕见但严重的副作用。 如果您的孩子有这种情况的迹象,请立即致电您的医生:鼻塞或流鼻涕,随后出现疲倦、口渴、排尿减少、呼吸困难以及突然肿胀或体重增加。
Dinutuximab 会损害红细胞,这可能会导致不可逆的肾功能衰竭。 如果您的孩子出现异常瘀伤或出血、皮肤苍白、精神错乱、疲倦或易怒、胃痛、血性腹泻、红色或粉红色尿液、肿胀、体重迅速增加以及很少或没有排尿,请立即就医。
如果孩子有以下情况,也请立即致电您的医生:
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突然视力丧失或视力改变;
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头痛,精神错乱,思维问题,癫痫发作;
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严重的头晕或昏厥;
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呕吐,腹泻,感觉很不舒服;
-
神经问题——剧烈或剧烈的疼痛、麻木或刺痛、灼热或寒冷的感觉、虚弱、失去运动、行走或日常活动的问题、膀胱或肠道失控;
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低血细胞计数——发烧、发冷、疲倦、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰冷、头晕目眩或气短; 或者
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电解质失衡的迹象——口渴或排尿增加、便秘、肌肉疼痛或虚弱、腿抽筋、麻木或刺痛、感觉紧张、心跳不规则、胸部颤动或窒息感。
dinutuximab 的常见副作用可能包括:
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毛细血管渗漏综合征;
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对输液的反应;
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头晕目眩;
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疼痛;
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低血细胞计数;
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电解质失衡;
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呕吐,腹泻;
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皮疹; 或者
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肝功能检查异常。
这不是副作用的完整列表,可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。
Dinutuximab给药信息
神经母细胞瘤的常用儿科剂量:
17.5 mg/m2/day IV 10 到 20 小时,连续 4 天,最多 5 个周期:
– 在第 1、3 和 5 周期的第 4、5、6 和 7 天输注(第 1、3 和 5 周期持续 24 天)。
– 在第 2 和第 4 周期的第 8、9、10 和 11 天输注(第 2 和第 4 周期持续 32 天)。
输液速度:
– 以 0.875 毫克/平方米/小时的速度启动 30 分钟。 在耐受的情况下逐渐增加至最大速率 1.75 mg/m2/小时。
注释:
疼痛管理 IV 补水所需的预处理和指南:
1)水合作用:
-在开始每次输注前一小时内给予 0.9% 氯化钠 10 mL/kg IV。
2) 镇痛剂:
-在输注前立即给予吗啡 50 mcg/kg IV,然后在治疗完成期间和完成后 2 小时内以 20 至 50 mcg/kg/小时的输注速率继续滴注吗啡。
– 根据疼痛需要给予额外的 25 mcg/kg 至 50 mcg/kg 吗啡静脉注射剂量,最多每 2 小时一次,然后在稳定患者中增加吗啡输注速度。
– 如果不能耐受吗啡,请考虑使用芬太尼或氢吗啡酮。
– 如果使用阿片类药物不能充分控制疼痛,请考虑将加巴喷丁或利多卡因与静脉注射吗啡联合使用。
3) 抗组胺药和退热药:
-在开始治疗前 20 分钟开始,在 10 至 15 分钟内静脉注射抗组胺药,如苯海拉明(0.5 至 1 毫克/千克;最大剂量 50 毫克),治疗期间每 4 至 6 小时耐受一次。
– 每次输注前 20 分钟服用对乙酰氨基酚(10 至 15 毫克/千克;最大剂量 650 毫克),并根据发烧或疼痛的需要每 4 至 6 小时服用一次。 – 根据控制持续发热或疼痛的需要,每 6 小时服用一次布洛芬(5 至 10 mg/kg)。
用途:与粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF)、白细胞介素-2 (IL-2) 和 13-顺-维甲酸 (RA) 联合,用于治疗达到对先前的一线多药、多模式治疗至少有部分反应
还有哪些药物会影响 dinutuximab?
其他药物可能会影响 dinutuximab,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 告诉您的医生您使用的所有其他药物。
更多信息
请记住,将这种药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,切勿与他人分享您的药物,并且仅将这种药物用于规定的适应症。
请务必咨询您的医疗保健提供者,以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。
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