英得维单抗
通用名称:imdevimab [ im-DEV-i-mab ]
剂型:注射液(1332 mg/11.1 mL;300 mg/2.5 mL)
什么是imdevimab?
由于 Omicron BA.2 子变体的高频率,该药物目前未在美国任何地区获得授权; 因此,在美国 FDA 另行通知之前,该药物不得根据 EUA 用于治疗 COVID-19。
Imdevimab 是一种正在研究用于治疗由冠状病毒引起的疾病的实验药物。 尚不知道 imdevimab 是否对任何疾病都是一种安全有效的治疗方法。
Imdevimab 和 casirivimab 也可用于接触过 COVID-19 的人群,并且:
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未完全接种 COVID-19 疫苗; 或者
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接种了疫苗但可能没有建立足够的免疫力(因为他们患有某些疾病或使用某些药物),并且已经或可能接触过感染 COVID-19 的人。
Imdevimab 和 casirivimab 用于体重至少 88 磅(40 公斤)的至少 12 岁的成人和儿童。
在以下人群中,COVID-19 症状变得严重的风险可能更高:
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超重;
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患有慢性肾病;
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患有糖尿病;
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免疫系统较弱(由疾病或使用某些药物引起);
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患有镰状细胞病;
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有心脏问题或高血压;
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患有脑瘫等神经发育障碍;
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患有哮喘或其他慢性呼吸障碍; 或者
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进行气管造口术、胃造口术或正压通气(与 COVID-19 无关)。
孕妇和 65 岁及以上的成年人出现严重 COVID-19 症状的风险也可能更高。
Imdevimab 和 casirivimab 混合在一起形成一种称为 Regen-Cov 的单一溶液。
Imdevimab 和 casirivimab 尚未被批准用于治疗冠状病毒或 COVID-19。 但是,这些药物可能有助于防止因 COVID-19 而需要紧急医疗护理或住院。 Regen-Cov 未被授权用于已经在医院或正在接受 COVID-19 补充氧气的人。
Imdevimab 也可用于本药物指南中未列出的用途。
警告
由于 Omicron BA.2 子变体的高频率,该药物目前未在美国任何地区获得授权; 因此,在美国 FDA 另行通知之前,该药物不得根据 EUA 用于治疗 COVID-19。
服用此药前
如果您曾经有过,请告诉您的医生:
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COVID-19 疫苗;
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对 COVID-19 疫苗的严重过敏反应;
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任何严重或慢性疾病;
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任何过敏; 或者
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如果您怀孕或哺乳。
COVID-19 更有可能导致孕妇患重病或死亡。 并非所有风险都为人所知,但接受 imdevimab 和 casirivimab 治疗的危害可能比怀孕期间感染 COVID-19 的危害小。
如何给予 imdevimab?
Imdevimab 和 casirivimab (Regen-Cov) 必须作为组合给予。 Imdevimab 不应单独使用。
Regen-Cov 由医疗保健提供者注射到皮下或静脉中。
当注入静脉时,Regen-Cov 会在 20 到 50 分钟或更长时间内缓慢给药。 在皮下注射时,Regen-Cov 会以 2 到 4 次单独注射到您身体的不同部位。
注射后您将被观察一小段时间,以确保您没有过敏反应。
Regen-Cov 通常在您接触或检测出 COVID-19 呈阳性后,或出现症状后 10 天内,尽快仅给予一剂。 如果您继续暴露于 COVID-19,您可能需要额外的每月剂量。
接受 Regen-Cov 治疗不会降低您对其他人的传染性。 继续使用感染控制方法,例如自我隔离、保持社交距离、洗手、使用防护面罩、对经常接触的表面进行消毒,以及不与他人共享个人物品。
Regen-Cov 也可能无法阻止您再次感染冠状病毒。 接受这种药物组合治疗也可能影响您的身体对冠状病毒疫苗的免疫反应。 Imdevimab 和 casirivimab 仍在研究中,它们的所有风险尚不清楚。
如果我错过剂量会怎样?
如果您按月服药计划并且错过了注射预约,请致电您的医生寻求指导。
如果我服用过量会怎样?
在医疗环境中,过量服用会迅速得到治疗。
接受 imdevimab 后应该避免什么?
遵照医生关于食物、饮料或活动限制的指示。
依玛替尼副作用
如果您有过敏反应的迹象,请寻求紧急医疗帮助:荨麻疹、瘙痒; 呼吸困难; 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
注射过程中可能会出现一些副作用。 如果您有以下情况,请立即告诉您的看护人:
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喉咙发炎,脸部或喉咙肿胀;
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头晕,头昏眼花的感觉(就像你可能会昏倒一样);
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胸痛,喘息,呼吸急促;
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发烧、发冷、出汗、恶心、潮红(突然发热、发红或刺痛感);
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心跳加快或减慢、头痛、脖子或耳朵砰砰作响;
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虚弱,疲倦;
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皮疹,瘙痒; 或者
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肌肉疼痛。
如果您在输注后出现新的或恶化的症状,例如发烧、精神错乱、虚弱、疲倦、呼吸困难或心跳加快或减慢,请致电您的医生。
也可能会出现不太严重的副作用,或者您可能根本没有。 并非所有可能的副作用都是已知的。
这不是副作用的完整列表,可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。
还有哪些药物会影响 imdevimab?
其他药物可能会影响 imdevimab,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 告诉您的医生您使用的所有其他药物。
更多信息
请记住,将这种药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,切勿与他人分享您的药物,并且仅将这种药物用于规定的适应症。
请务必咨询您的医疗保健提供者,以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。
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