Nusinersen 注射剂的使用、副作用和警告

Nusinersen（注射液）

通用名称：nusinersen（注射液） [ NUE-si-NER-sen ]
品牌名称：Spinraza
剂型：鞘内溶液（12 mg/5 mL）
药物类别：杂项未分类药剂

什么是nusinersen？

Nusinersen 的作用是帮助身体产生一种蛋白质，这种蛋白质对控制肌肉运动的神经功能至关重要。 患有由特定基因突变引起的称为脊髓性肌萎缩症的遗传性疾病的人缺乏这种蛋白质。

Nusinersen 用于治疗成人、儿童和婴儿的脊髓性肌萎缩症。

Nusinersen 也可用于本药物指南中未列出的用途。

警告

如果您错过了 nusinersen 注射的预约，请致电您的医生寻求指导。

服用此药前

如果您对它过敏，则不应使用 nusinersen 治疗。

如果您曾经有过，请告诉您的医生：

• 肾脏疾病; 或者

• 出血问题。

如果您怀孕或哺乳，请告诉您的医生。

nusinersen如何给药？

您的医生将进行血液和尿液检查，以确保您没有阻止您安全接受 nusinersen 的条件。

Nusinersen 直接注射到大脑和脊髓周围的液体（脑脊液）中。 医疗保健提供者会给您这种注射剂。

nusinersen 注射大约需要 1 到 3 分钟才能完成。 您可能会服用镇静剂，以帮助您在注射期间放松并保持舒适。

Nusinersen 通常在一系列 4 次“负荷剂量”注射中给予，然后是“维持”注射。

前 3 次负荷剂量通常间隔 2 周给予，然后在 1 个月后给予第 4 次负荷剂量。 然后每 4 个月给予一次维持剂量。

如果我错过剂量会怎样？

如果您错过了 nusinersen 注射的预约，请致电您的医生寻求指导。 您的给药方案可能需要调整，以便在两次给药之间留出足够的时间。

如果我服用过量会怎样？

由于 nusinersen 是由医疗保健专业人员在医疗环境中给予的，因此不太可能发生过量服用。

接受 nusinersen 时我应该避免什么？

遵照医生关于食物、饮料或活动限制的指示。

努西纳森副作用

如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹； 呼吸困难； 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

Nusinersen 可能会导致严重的副作用。 如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 容易瘀伤，异常出血（鼻子，嘴巴，阴道或直肠），皮肤下的紫色或红色针状斑点；

• 胸痛，呼吸急促;

• 红色皮疹; 或者

• 肾脏问题 – 泡沫尿; 红色或棕色尿液； 脸、胃、手或脚肿胀。

Nusinersen 可能会影响儿童的生长。 如果您的孩子在使用 nusinersen 时没有以正常速度生长，请告诉您的医生。

nusinersen 的常见副作用可能包括：

• 头痛;

• 背疼;

• 恶心，呕吐，便秘; 或者

• 感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

Nusinersen 剂量信息

脊髓性肌萎缩症的常用成人剂量：

负荷剂量：每 14 天鞘内注射 12 毫克，共 3 次，然后在第 3 次注射后 30 天鞘内注射 12 毫克
维持剂量：每 4 个月鞘内注射 12 毫克

注释：
– 对于管理，考虑镇静； 考虑超声或其他成像技术来指导治疗。
-给药前，从脑脊液中取出 5 mL； 使用脊髓麻醉针在 1 到 3 分钟内以鞘内推注方式给药。
– 如果延迟或错过负荷剂量，请尽快给药，两次给药之间至少间隔 14 天，并按照规定继续给药。
– 如果延迟或错过维持剂量，请尽快给药并继续每 4 个月给药一次。

用途：用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）

脊髓性肌萎缩症的常用儿科剂量：

负荷剂量：每 14 天鞘内注射 12 毫克，共 3 次，然后在第 3 次注射后 30 天鞘内注射 12 毫克
维持剂量：每 4 个月鞘内注射 12 毫克

注释：
– 对于管理，考虑镇静； 考虑超声或其他成像技术来指导治疗，尤其是在年轻患者中。
-给药前，从脑脊液中取出 5 mL； 使用脊髓麻醉针在 1 到 3 分钟内进行鞘内快速推注
– 如果延迟或错过负荷剂量，请尽快给药，两次给药之间至少间隔 14 天，并按照规定继续给药。
– 如果延迟或错过维持剂量，请尽快给药并继续每 4 个月给药一次。

用途：用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）

还有哪些药物会影响nusinersen？

其他药物可能与 nusinersen 相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 告诉您的每一位医疗保健提供者您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

更多信息

请记住，将这种药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅将这种药物用于规定的适应症。

请务必咨询您的医疗保健提供者，以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。