拉武珠单抗
通用名:拉武珠单抗 [ RAV-ue-LIZ-ue-mab ]
品牌名称:Ultomiris
剂型:静脉内溶液(10 mg/mL;100 mg/mL)
药物类别:选择性免疫抑制剂
什么是拉武珠单抗?
Ravulizumab 用于治疗成人和至少 1 个月大的儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH)。
Ravulizumab 还用于治疗一种罕见的慢性血液疾病,称为非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS),适用于成人和至少 1 个月大的儿童。 ravulizumab 不适用于治疗与志贺毒素大肠杆菌相关的 HUS。
Ravulizumab 用于治疗抗乙酰胆碱受体 (AChR) 抗体阳性的全身性重症肌无力成人患者
Ravulizumab 仅在特殊计划下可用。 您必须在该计划中注册并了解该药物的风险和益处。
Ravulizumab 也可用于本药物指南中未列出的用途。
警告
您可能更容易感染,甚至是严重或致命的感染。 如果您有发烧、流感样症状、肌肉疼痛、头痛、精神错乱、颈部或背部僵硬、呕吐、皮疹或您的眼睛对光更敏感,请致电您的医生。
在开始使用 ravulizumab 之前,您需要接种某些疫苗。
阅读有关严重感染和要注意的症状的患者安全卡。 使用 ravulizumab 时请始终随身携带此卡,并在最后一次服药后至少 8 个月内随身携带。
服用此药前
如果您对拉武珠单抗过敏,如果您患有脑膜炎球菌感染(如脑膜炎或败血症),或者如果您目前未接种脑膜炎疫苗(除非延迟治疗的风险超过患脑膜炎的风险,则不应接受拉武珠单抗治疗)。
在开始使用拉武珠单抗之前,您需要至少 2 周接种预防脑膜炎球菌感染的疫苗。 如果您的孩子接受拉武珠单抗治疗,请确保他或她接种了肺炎和 B 型流感 (Hib) 疫苗。
如果您需要在接种疫苗前开始接受拉武珠单抗治疗,您可能会在拉武珠单抗治疗的前 2 周内服用抗生素药物。
如果您最近有任何感染症状(发烧、发冷或流感样症状),请告诉您的医生。
如果您怀孕了,请告诉您的医生。 目前尚不清楚拉武珠单抗是否会伤害未出生的婴儿。 但是,怀孕期间患有 PNH 可能会导致婴儿或母亲出现并发症,包括血栓、感染、出血、流产、早产或死亡。 治疗 PNH 的益处可能超过对婴儿或母亲的任何风险。
使用 ravulizumab 时不要进行母乳喂养,最后一次给药后至少 8 个月内不要进行母乳喂养。
未批准任何小于 1 个月大的人使用。
如何给予拉武珠单抗?
遵循处方标签上的所有指示并阅读所有药物指南或说明书。 您的医生可能偶尔会更改您的剂量。 完全按照指示使用药物。
如果您一直在使用另一种名为 eculizumab (Soliris) 的药物,您需要在最后一剂 eculizumab 后等待 2 周,然后才能开始使用 ravulizumab 治疗。
Ravulizumab 由医疗保健提供者注入静脉。 前两次输注通常相隔 2 周,然后每 4-8 周输注一次。
每次输注后,您将被密切观察至少 1 小时,以确保您没有过敏反应。
剂量基于体重。 如果您体重增加或减轻,您的剂量可能会改变。
您可能更容易感染,甚至是严重或致命的感染。 您将需要经常进行医学检查。
阅读有关严重感染和要注意的症状的患者安全卡。 使用 ravulizumab 时请始终随身携带此卡,并在最后一次服药后至少 8 个月内随身携带。 停止使用拉武珠单抗后,您的感染风险可能会持续数月。
有些人可能会增加患淋病(一种性传播疾病)的风险。 与您的医生讨论在性行为期间避免感染的安全方法。
Ravulizumab 可以对您的身体产生持久的影响,即使您停止使用该药也是如此。 如果您患有 PNH 并且您停止使用 ravulizumab,您的医生可能需要在您最后一次服药后至少 16 周检查您的进展情况。 如果您患有 aHUS 并且您停止使用 ravulizumab,您的医生可能需要在您最后一次服药后至少 12 个月对您进行检查。
如果我错过剂量会怎样?
如果您错过了 ravulizumab 注射的预约,请致电您的医生寻求指导。
如果我服用过量会怎样?
在医疗环境中,过量服用会迅速得到治疗。
接受拉武珠单抗时我应该避免什么?
遵照医生关于食物、饮料或活动限制的指示。
拉武珠单抗副作用
如果您有过敏反应的迹象,请寻求紧急医疗帮助:荨麻疹; 呼吸困难; 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。
注射过程中可能会出现一些副作用。 如果您感到头晕或胸痛、呼吸困难或脸部肿胀,请告诉您的护理人员。
如果您有感染迹象,请立即致电您的医生,例如:
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伴有流感样症状的肌肉疼痛;
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发烧和皮疹;
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发烧和头痛;
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颈部或背部的头痛和僵硬;
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头痛和恶心或呕吐;
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混乱; 或者
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你的眼睛可能对光更敏感。
如果您有淋病症状,请立即致电您的医生,例如:
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小便时疼痛或灼热;
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生殖器或直肠区域疼痛或肿胀;
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不寻常的阴道出血; 或者
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从阴茎或阴道排出恶臭。
如果您停止使用拉武珠单抗,请告诉您的医生您是否有任何新的或恶化的症状,例如:疲倦、精神错乱、胃痛、胸痛、呼吸或吞咽困难、(男性)勃起困难、尿液中带血、癫痫发作或意识丧失。
拉武珠单抗的常见副作用可能包括:
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发烧;
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高血压;
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腹泻,恶心,呕吐;
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头痛; 或者
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感冒症状,如鼻塞、打喷嚏、喉咙痛。
这不是副作用的完整列表,可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。
还有哪些药物会影响拉武珠单抗?
其他药物可能会影响拉武珠单抗,包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 告诉您的医生您使用的所有其他药物。
更多信息
请记住,将这种药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方,切勿与他人分享您的药物,并且仅将这种药物用于规定的适应症。
请务必咨询您的医疗保健提供者,以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。
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