本文将描述 Covaxin COVID-19 疫苗的副作用以及围绕其紧急使用授权的争议。
Covaxin 是一种 COVID-19 疫苗，由印度生物技术公司 Bharat Biotech 和印度医学研究委员会开发。
根据中期 3 期临床数据，这是一种两剂疫苗，有效率为 78%。
印度药品监管机构中央药品标准控制组织于 2021 年 1 月 3 日授权该疫苗紧急使用。它现在可用于为 18 岁及以上的人接种疫苗。 除印度外，Covaxin 疫苗已获准在 8 个国家紧急使用：伊朗、墨西哥、尼泊尔、菲律宾、巴拉圭、津巴布韦、圭亚那和毛里求斯。
Covaxin，也称为 BBV152 疫苗，是一种全病毒疫苗，称为灭活疫苗。 灭活疫苗包含病毒的修改或死亡版本，在这种情况下是 SARS-CoV-2，它不能复制，因此不会引起疾病。
灭活疫苗中的病毒会触发免疫反应并导致身体产生抗体，使其能够保护自己免受未来潜在的感染。
Covaxin COVID-19 疫苗的常见副作用
据印度政府卫生和家庭福利部（MoHFW）称，该疫苗的主要副作用包括：
- 发烧
- 头痛
- 易怒
- 疫苗注射部位疼痛或肿胀
这些副作用与其他目前可用的 COVID-19 疫苗的副作用重叠。 这些副作用可能会持续几天。
该疫苗的 1 期和 2 期临床试验数据表明，其他报告的不良事件包括疲劳、身体疼痛、恶心、呕吐和寒战。 没有报告严重的副作用。
在接种第一剂 3 或 6 微克疫苗的 380 名参与者中，17 名参与者或 4.5% 发生了与注射相关的反应，23 名参与者或 6.1% 发生了全身反应，例如身体疼痛和发烧。 在第二剂疫苗后报告了相似数量的不良反应。
MoHFW 建议服用扑热息痛，也称为对乙酰氨基酚 (Tylenol)，以减轻其中一些轻微的副作用。
过敏和其他禁忌症
Bharat Biotech 的疫苗情况说明书指出，严重的过敏反应非常罕见，但在注射一剂 Covaxin 后可能发生。
根据情况说明书，严重的过敏反应可能会导致以下症状：
- 呼吸困难
- 面部和喉咙肿胀
- 心跳加快
- 全身皮疹
- 头晕
- 弱点
这种疫苗对有过敏史的人有禁忌症，尽管情况说明书没有具体说明这种禁忌症是无所不包的，还是仅适用于对疫苗成分过敏的人。
该情况说明书还警告说，任何患有出血性疾病的人以及任何怀孕或哺乳的人都不应该注射这种疫苗。
MoHFW 网站还指出，Covaxin 疫苗不会影响生育能力，这种说法没有根据。 MoHFW 指出，关于麻疹和脊髓灰质炎疫苗也有类似的传言，但这两种疫苗不影响生育能力，研究表明。
关于批准 Covaxin COVID-19 疫苗的争议
对于 Covaxin 紧急使用授权的速度，反应不一。
全印度人民科学网络和全印度医学行动网络两个科学界批评了疫苗的授权。 全印度医学行动网络引用了“由于缺乏疗效数据而引起的强烈担忧”。
另一方面，《新印度快报》报道称，一组 45 名科学家和医学专家签署了一份声明，声称批评者“对既得利益的不负责任的陈述”是出于政治目的，损害了研究的可信度。
专家们还指出，“这种疫苗是一种全病毒灭活疫苗，它可以提供更好的保护，即使是针对病毒的突变株，因为免疫反应将针对多种抗原，而不仅仅是针对刺突蛋白。”
预计在 6 月对 3 期临床试验数据进行最终分析，将进一步了解该疫苗的功效。
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