Ivacaftor 使用、副作用和警告

依伐卡托

通用名称：ivacaftor [ EYE-va-KAF-tor ]
品牌名称：卡利德科
剂型：用于重构的口服颗粒（25 mg；50 mg；75 mg）； 口服片剂（150 毫克）
药物类别：CFTR增效剂

什么是依伐卡托？

Ivacaftor 用于治疗至少 4 个月大且体重至少 11 磅（5 公斤）的成人和儿童的囊性纤维化。

Ivacaftor 仅用于具有与囊性纤维化相关的特定基因突变的患者。 在您服用 ivacaftor 之前，您可能需要进行医学测试以确保您有这种基因突变。

Ivacaftor 也可用于本药物指南中未列出的用途。

警告

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。 许多药物可以相互作用，有些药物不应该一起使用。

服用此药前

某些药物与 ivacaftor 一起使用时会引起不良或危险的影响。 如果您还使用以下药物，您的医生可能会更改您的治疗计划：

• 利福布丁或利福平；

• 圣约翰草； 或者

• 癫痫药物，例如卡马西平、苯巴比妥或苯妥英。

如果您曾经有过，请告诉您的医生：

• 肝病; 或者

• 肾脏疾病。

尚不清楚ivacaftor是否会伤害未出生的婴儿。 如果您怀孕或计划怀孕，请告诉您的医生。

使用该药时母乳喂养可能不安全。 向您的医生询问任何风险。

Ivacaftor 不应给予 4 个月以下的儿童，或 4 个月至 6 个月以下有肝脏问题的儿童。

我应该如何服用ivacaftor？

遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。 完全按照指示使用药物。

将 ivacaftor 与含有脂肪的食物一起服用，例如黄油、花生酱、鸡蛋、奶酪、全脂牛奶、酸奶或奶酪披萨。 非常仔细地遵循医生的指示。

使用 ivacaftor 口服颗粒：将颗粒与 1 茶匙液体或软性食物混合，如水、果汁、牛奶、布丁、酸奶或苹果酱。 一次仅混合 1 剂，并在混合后 1 小时内使用混合物。 在给予颗粒混合物之前或之后给孩子喂食高脂肪食物。

定期服药，间隔 12 小时。

Ivacaftor 剂量基于儿童的年龄和体重。 4个月至5岁的儿童应服用口服颗粒。 6 岁及以上的儿童应服用药片。

您需要经常进行血液检查以检查您的肝功能。

使用该药的儿童可能需要经常进行眼科检查。

在室温下储存，远离湿气和热源。 将每片药片放在铝箔泡罩包装中，直到您准备好服用。

如果我错过剂量会怎样？

尽快使用该药，但如果您迟到 6 小时以上，请跳过错过的剂量。 不要一次使用两剂。

如果我服用过量会怎样？

寻求紧急医疗救助或拨打毒物帮助热线 1-800-222-1222。

服用 ivacaftor 时应该避免什么？

在您知道 ivacaftor 将如何影响您之前，请避免驾驶或危险活动。 你的反应可能会受到影响。

葡萄柚和塞维利亚橙子可能与 ivacaftor 相互作用并导致不必要的副作用。 避免使用葡萄柚产品和橘子果酱。

依伐卡托副作用

如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹； 呼吸困难； 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

Ivacaftor 可能会导致严重的副作用。 如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的胃痛;

• 视力问题，眼痛；

• 低血糖——头痛、饥饿、出汗、易怒、头晕、恶心、心率加快、焦虑或颤抖； 或者

• 肝脏问题——食欲不振、胃痛（右上方）、恶心、呕吐、尿色深、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

ivacaftor 的常见副作用可能包括：

• 头晕;

• 皮疹;

• 头痛;

• 胃痛，恶心，腹泻; 或者

• 感冒症状，如鼻塞、流鼻涕、喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，可能会出现其他副作用。 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。 您可以拨打 1-800-FDA-1088 向 FDA 报告副作用。

Ivacaftor 给药信息

囊性纤维化的常用成人剂量：

每 12 小时口服 150 毫克，含脂肪食物

注释：
– 含脂肪食物的例子包括：鸡蛋、黄油、花生酱、奶酪披萨和全脂奶制品。
– 如果患者的基因型未知，则应使用经批准的 CF 突变检测来检测 CFTR 突变的存在，然后在突变检测使用说明推荐时使用双向测序进行验证。

用途：
-根据临床和/或体外测定数据，用于治疗在囊性纤维化跨膜电导调节器 (CFTR) 基因中有一个突变的患者的囊性纤维化，该突变对 ivacaftor 增强有反应。

囊性纤维化的常用儿科剂量：

口服颗粒：
年龄：4个月至6个月以下：
体重：5 公斤或更大：每 12 小时口服 25 毫克
– 不建议在存在肝功能损害或同时服用中度或强效 CYP450 3A 抑制剂的情况下使用

年龄：6个月或以上：
体重：5 至 7 公斤以下：每 12 小时口服 25 毫克
体重：7 至 14 公斤以下：每 12 小时口服 50 毫克
体重：14 公斤或更大：每 12 小时口服 75 毫克

口服片剂：
年龄：6 岁及以上：每 12 小时口服 150 毫克

注释：
– 应在含脂肪食物之前或之后服用； 含脂肪食物的例子包括：鸡蛋、黄油、花生酱、奶酪披萨和全脂奶制品。
– 对于 6 个月或以上的肝功能损害和/或同时服用中度或强效 CYP450 3A 抑制剂的患者，建议调整剂量。
-如果患者的基因型未知，则应使用 FDA 批准的 CF 突变测试来检测 CFTR 突变的存在，然后在突变测试使用说明推荐时使用双向测序进行验证。

用途：
-根据临床和/或体外测定数据，用于治疗 4 个月或以上患者的囊性纤维化，该患者在囊性纤维化跨膜电导调节器 (CFTR) 基因中有一个突变，该突变对 ivacaftor 增强有反应。

还有哪些药物会影响ivacaftor？

告诉您的医生您的所有其他药物，尤其是：

• 抗生素——环丙沙星、克拉霉素、红霉素、泰利霉素； 或者

• 抗真菌药——氟康唑、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康​​唑。

此列表不完整。 其他药物可能会影响 ivacaftor，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。 此处并未列出所有可能的药物相互作用。

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请记住，将这种药物和所有其他药物放在儿童接触不到的地方，切勿与他人分享您的药物，并且仅将这种药物用于规定的适应症。

请务必咨询您的医疗保健提供者，以确保此页面上显示的信息适用于您的个人情况。